Thu hồi dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thực hiện công văn của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2, Sở Y tế thành phố Hà Nội vừa thông báo thu hồi thuốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% có số GĐKLH: VD-18682-13, số lô: 030523, NSX: 19/5/2023, HD: 19/5/2025, do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất.

Để đảm bảo việc thu hồi đạt kết quả, Sở Y tế TP. Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Sau đó gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế, Cục Quản lý Dược theo quy định.

Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát các cơ sở, đơn vị thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định. Đồng thời, Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Dung dịch thuốc nhỏ mũi Xylometazolin là hoạt chất chống sung huyết niêm mạc hiệu quả. Hoạt chất này có nhiều dạng bào chế khác nhau như thuốc nhỏ mũi, thuốc xịt mũi hoặc thuốc nhỏ mắt.

Xylometazolin là một hoạt chất tác dụng lên thần kinh giao cảm, tương tự như Naphazoline. Xylometazolin 0.05% có tác dụng gây co mạch tại chỗ nhanh chóng và kéo dài, do đó hỗ trợ giảm sưng nề và sung huyết tại chỗ. Xylometazolin 0.05% tác động trực tiếp lên thụ thể alpha adrenergic ở niêm mạc mũi, qua đó gây co mạch và giảm lưu lượng máu qua mũi và giảm sung huyết.

Tuy nhiên, tác dụng giảm sung huyết của Xylometazolin 0.05% chỉ mang tính chất tạm thời, một số trường hợp bệnh nhân có thể bị sung huyết trở lại. Bên cạnh đó, Xylometazolin 0.05% cũng có tác dụng giảm sung huyết ở kết mạc mắt khi dùng dạng thuốc nhỏ mắt.