Quyết định này được Cục Quản lý Dược ký vào chiều 25/11, chỉ bốn ngày sau sự việc chủ Thẩm mỹ viện Mailisa bị cơ quan chức năng bắt giữ. Cụ thể, cơ quan quản lý đã thu hồi tổng cộng 80 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm và đồng thời đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 162 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Trong danh mục bị thu hồi có cả bộ sản phẩm nổi tiếng thuộc thương hiệu Doctor Magic, được quảng bá rầm rộ tại Thẩm mỹ viện Mailisa.
Nguyên nhân dẫn đến lệnh thu hồi quy mô lớn này được xác định là do doanh nghiệp không thể xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF - Product Information File) theo quy định.
Hồ sơ PIF là tài liệu pháp lý bắt buộc đối với bất kỳ sản phẩm mỹ phẩm nào lưu hành trên thị trường, đóng vai trò là "chứng minh thư" chi tiết, thể hiện toàn bộ thông tin về an toàn, chất lượng và hiệu quả của sản phẩm. Việc thiếu hụt Hồ sơ PIF đã khiến cơ quan chức năng không có cơ sở để thực hiện công tác hậu kiểm, kiểm soát chất lượng, từ đó tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn nghiêm trọng cho người sử dụng.
    |
 |
| Doanh nghiệp không thể xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF - Product Information File) theo quy định. |
Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare, có địa chỉ tại K31, Khu dân cư Thới An, đường Lê Thị Riêng, Phường Thới An, TP HCM, là doanh nghiệp do ông Hoàng Kim Khánh, chồng bà Mailisa, làm chủ sở hữu. Từ năm 2018 đến nay, công ty này đã được Cục Quản lý Dược tiếp nhận 162 phiếu công bố mỹ phẩm. Tuy nhiên, đến ngày 17/11, chỉ còn 81 phiếu công bố còn hiệu lực trước khi lệnh thu hồi được ban hành.
Theo quyết định, Cục Quản lý Dược không chỉ thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố mà còn đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc tất cả các lô còn hạn sử dụng của 162 sản phẩm mỹ phẩm theo danh mục chi tiết kèm theo.
Điều đáng chú ý là các sản phẩm này được xác định là sản xuất tại nhiều cơ sở ở Trung Quốc, bao gồm: Guangzhou YRM Biotechnology Co., Ltd; Hong Kong Maika Biotechnology Limited; Guangzhou ODDIS Cosmetics Co., Ltd; Guangzhou Bolin Cosmetics Co., Ltd; Beiyue Pharmaceutical (Guangdong) Co., Ltd; Guangzhou Huiying Cosmetics Co., Ltd; Guangzhou Zhengqi Medical & Biological Technology Co., Ltd… Sau đó, chúng được MK Skincare nhập về và đưa ra thị trường Việt Nam.
Lệnh thu hồi và đình chỉ lưu hành được xem là biện pháp khắc phục hậu quả theo quy định tại Điều 71 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, nhằm đảm bảo tối đa sự an toàn cho cộng đồng.
Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty MK Skincare phải ngay lập tức gửi thông báo thu hồi đến tất cả các nơi phân phối và sử dụng, tiến hành tiếp nhận sản phẩm trả lại, biệt trữ và bảo quản cho đến khi có hướng dẫn tiêu hủy. Doanh nghiệp này phải báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2025.
Đồng thời, Cục cũng ra chỉ thị nghiêm ngặt đối với các cấp chính quyền và cơ sở kinh doanh:
Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên toàn quốc phải ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng các lô sản phẩm trong danh mục bị đình chỉ, và thực hiện trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng.
Sở Y tế TP HCM chịu trách nhiệm giám sát toàn bộ quá trình thu hồi của Công ty MK Skincare.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trên toàn quốc có trách nhiệm thông báo rộng rãi, tổ chức tiếp nhận thông tin, và chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng để xử lý các đơn vị vi phạm theo thẩm quyền, thậm chí chuyển hồ sơ sang cơ quan bảo vệ pháp luật nếu có dấu hiệu vi phạm hình sự.
Đối với người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược đưa ra khuyến cáo khẩn cấp: cần kiểm tra kỹ tên sản phẩm, số tiếp nhận Phiếu công bố (số CBMP-QLD) và thông tin đơn vị chịu trách nhiệm trên nhãn mác. Nếu sản phẩm đang sử dụng nằm trong danh mục bị thu hồi, cần ngừng sử dụng ngay lập tức và liên hệ nơi mua để trả lại theo hướng dẫn.
Vụ việc thu hồi 162 sản phẩm mỹ phẩm Doctor Magic và các thương hiệu khác liên quan đến Mailisa đang là hồi chuông cảnh tỉnh lớn về việc kiểm soát chất lượng và tuân thủ pháp luật trong kinh doanh mỹ phẩm, đặc biệt là các sản phẩm được quảng bá rầm rộ qua các hệ thống làm đẹp lớn.