Buộc tiêu hủy lô thuốc tuyến giáp Levosum vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty CP TM dược phẩm và thiết bị y tế T&C).

Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd có địa chỉ ở quận Cầu Giấy, Hà Nội. Số tiền công ty này phải nộp phạt là 70 triệu đồng.

Công ty này sản xuất thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), số giấy đăng ký lưu hành VN-22010-19. Lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 (về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng) có số E27621012, ngày sản xuất 8/7/2021, hạn dùng 7/7/2024. Do đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu tiêu hủy toàn bộ lô thuốc trên.

Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) giúp bổ sung hormone tuyến giáp, được sử dụng để điều trị thay thế cho các trường hợp mắc chứng suy giáp...

Hồi tháng 12, Cục Quản lý Dược có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) trên đây do vi phạm chất lượng.